Ai sensi dell’art. 13 del Regolamento UE 2016/679 (in seguito anche “GDPR”) ALK-Abellò S.p.A. (di seguito anche solo “ALK”), in qualità di Titolare del trattamento, la informa che tratterà i Suoi dati personali - e del paziente cui la segnalazione si riferisce nei limiti di quanto previsto dalla normativa - nell’ambito della gestione delle procedure di farmacovigilanza al fine di individuare, valutare, comprendere e prevenire effetti avversi o altri problemi correlati all’utilizzo del medicinale assunto. La base giuridica che legittima il trattamento è, ai sensi dell’art. 6, par. 1, lett. b), l’adempimento di un obbligo legale al quale è soggetto il titolare del trattamento. In relazione al trattamento dei dati relativi alla salute, il trattamento è legittimo in quanto necessario per motivi di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica (art. 9, par. 2, lett. i del GDPR). Il conferimento dei Suoi dati non è obbligatorio, il mancato conferimento di dati necessari o strettamente funzionali allo svolgimento dell’attività segnalazione e gestione della farmacovigilanza può determinare l’impossibilità di dare seguito alle operazioni connesse a tale finalità. Le ricordiamo che nelle comunicazioni dovrà comunicare solo i dati rilevanti ai fini della farmacovigilanza e quindi dovrà astenersi dall’inviarci dati non necessari e/o pertinenti, in tal caso detti dati non verranno presi in considerazione dal titolare e, nel caso, saranno cancellati.
I Suoi Dati Personali saranno conservati presso il Titolare per il tempo strettamente necessario a conseguire le finalità sopra indicate, ovvero saranno conservati per il tempo prescritto dalla normativa vigente in materia di farmacovigilanza. Nel dettaglio, i dati relativi alla segnalazione di farmacovigilanza in forma anonima saranno conservati fintantoché il prodotto è autorizzato e per dieci anni decorrenti dalla scadenza o la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto nell’ultimo paese di commercializzazione, salvo eventuali esigenze difensive del Titolare. Il conseguimento delle finalità in parola potrà avvenire anche per mezzo di trasmissione e comunicazione di dati a terzi, quando questo sia necessario per la gestione del processo di farmacovigilanza che operano quali responsabili del trattamento opportunamente nominati, ovvero sia richiesto dalla legge. Il Titolare potrà comunicare i dati dell’interessato alle Società del gruppo imprenditoriale di cui fa parte solo ed esclusivamente per un corretto espletamento delle finalità di farmacovigilanza.
Ricordiamo che, ai sensi degli articoli da 15 a 21 del Regolamento (UE) 2016/679, l’interessato ha il diritto di chiedere al titolare del trattamento l’accesso ai dati e la rettifica o la cancellazione degli stessi o la limitazione del trattamento che lo riguardano o di opporsi al loro trattamento, oltre al diritto alla portabilità dei dati, ove applicabile. Lei ha il altresì diritto di proporre reclamo all’Autorità Garante qualora ritenesse che il trattamento che lo riguarda violi il GDPR (art. 77 del GDPR), ovvero ha il diritto di adire le opportune sedi giudiziarie (art. 79 del GDPR). Per l’esercizio dei diritti il Titolare è contattabile scrivendo a ALK-Abello’ S.p.A., via Nino Bixio, 31 – 20129 Milano (MI) o inviando una mail a alk-abello@actaliscertymail.it.
La informiamo infine che il gruppo ALK-Abellò ha designato un DPO di gruppo contattabile al seguente indirizzo di posta elettronica: dpo.alk@bechbruun.com o ovvero contattabile scrivendo a Bech-Brunn Advokatpartnerselskab, Langelinie Allè 35, 2100 Kobenhavn, Denmark.